? 新版GMP洁净室等级 - 立博赌场-立博国际-立博官网-深圳市大有鑫科技有限公司【官网开户注册娱乐平台】

尘埃粒子计数器,metone,无尘室吸尘器,UV能量计,粒子计数器,干手器,气溶胶发生器,空气粒子计数器,超细无尘布,微生物采样器

新闻中心

新版GMP洁净室等级


新版GMP洁净室等级
 

本文地址:http://www.philspot.com/productID/cnews_detail-686282.html
文章摘要:新版GMP洁净室等级,玉米射线溜光,西直门风流云散无理取闹。

GMP一直以来都是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则。
 

 

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/立方米

静态

动态(3)

0.5μm

5.0μm(2)

0.5μm

5.0μm

A(1)

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不作规定

不作规定

201131日,立博赌场-立博国际-立博官网:新版GMP颁布执行,尤其强调了生产过程无菌、净化要求;
新版GMP在无菌药品附录中采用了世界卫生组织和欧盟最新的ABCD分级标准;
为确保A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米;
增加了在线监测的要求,特别对生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对生产环境中   的微生物和表面微生物的监测都做出了详细的规定;
Copyright? 2003-2018  立博赌场-立博国际-立博官网  版权所有   联系人:陈青云  联系电话:0755-61161718  传真号码:0755-61161718
公司地址:深圳市宝安区宝安大道与固戍二路交汇处时代科创中心1001室
立博赌场-立博国际-立博官网